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医疗机构临床用血管理办法
来源:济宁市第一人平易近医院发布时间:2019-12-26浏览:

中华人平易近共和国卫生部令

第 85 号

  《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议经过过程,现予以公布,自2012年8月1日起实施。

                           部 长  陈 竺    
                              2012年6月7日   

 

医疗机构临床用血管理办法

第一章 总  则

  第一条 为加强医疗机构临床用血管理,推动临床迷信公道用血,保护血液资本,保证临床用血安然和医疗质量,根据《中华人平易近共和国献血法》,制订本办法。
  第二条 卫生部担任全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上处所人平易近当局卫生行政部分担任本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。
  第三条 医疗机构应当加强临床用血管理,将其作为医疗质量管理的重要内容,完美组织扶植,建立健全岗亭义务制,制订并落实相干规章制度和技巧操作规程。
  第四条 本办法实用于各级各类医疗机构的临床用血管理任务。

第二章 组织与职责

  第五条 卫生部成立临床用血专家委员会,其重要职责是:
  (一)协助制订国度临床用血相干制度、技巧标准和标准;
  (二)协助指导全国临床用血管理和质量评价任务,促进进步临床公道用血程度;
  (三)协助临床用血严重年夜安然事宜的查询拜访分析,提出处理看法;
  (四)承当卫生部交办的有关临床用血管理的其他义务。
  卫生部建立调和机制,做好临床用血管理任务,进步临床公道用血程度,包管输血治疗质量。
  第六条 各省、自治区、直辖市人平易近当局卫生行政部分红立省级临床用血质量控制中间,担任辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等任务。
  第七条 医疗机构应当加强组织管理,明白岗亭职责,健全管理制度。
  医疗机构法定代表工资临床用血管理第一义务人。
  第八条 二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会,担任本机构临床公道用血管理任务。主任委员由院长或许分担医疗的副院长担负,成员由医务部分、输血科、麻醉科、展开输血治疗的重要临床科室、护理部分、手术室等部分担任人构成。医务、输血部分合营担任临床公道用血平常管理任务。
  其他医疗机构应当设立临床用血管理任务组,并指定专(兼)职人员担任平常管理任务。
  第九条 临床用血管理委员会或许临床用血管理任务组应当实施以下职责:
  (一)卖力贯彻临床用血管理相干司法、律例、规章、技巧标准和标准,制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施;
  (二)评价肯定临床用血的重点科室、关键环节和流程;
  (三)定期监测、分析和评价临床用血情况,展开临床用血质量评价任务,进步临床公道用血程度;
  (四)分析临床用血不良事宜,提出处理和改进办法;
  (五)指导并推动展开自体输血等血液保护及输血新技巧;
  (六)承当医疗机构交办的有关临床用血的其他义务。
  第十条 医疗机构应当根据相关规定和临床用血需求设置输血科或许血库,并根据本身功能、义务、范围,装备与输血任务相适应的专业技巧人员、举措措施、设备。
  不具有条件设置输血科或许血库的医疗机构,应当安排专(兼)职人员担任临床用血任务。
  第十一条 输血科及血库的重要职责是:
  (一)建立临床用血质量管理体系,推动临床公道用血;
  (二)担任制订临床用血储备筹划,根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况调和临床用血;
  (三)担任血液预订、入库、贮存、发下班作;
  (四)担任输血相干免疫血液学检测;
  (五)参与推动自体输血等血液保护及输血新技巧;
  (六)参与特别输血治疗病例的会诊,为临床公道用血供给咨询;
  (七)参与临床用血不良事宜的查询拜访;
  (八)根据临床治疗须要,参与展开血液治疗相干技巧;
  (九)承当医疗机构交办的有关临床用血的其他义务。

第三章 临床用血管理

  第十二条 医疗机构应当加强临床用血管理,建立并完美管理制度和任务标准,并包管落实。
  第十三条 医疗机构应当应用卫生行政部分指定血站供给的血液。
  医疗机构科研用血由地点地省级卫生行政部分担任核准。
  医疗机构应当合营血站建立血液库存静态预警机制,保证临床用血需求和正常医疗次序。
  第十四条 医疗机构应当迷信制订临床用血筹划,建立临床公道用血的评价制度,进步临床公道用血程度。
  第十五条 医疗机构应当对血液预订、接收、入库、贮存、出库及库存预警等停止管理,包管血液贮存、保送符合国度有关标准和请求。
  第十六条 医疗机构接收血站发送的血液后,应当对血袋标签停止查对。符合国度有关标准和请求的血液入库,做好挂号;并按不合种类、血型和采血日期(或有效期),分别有序存放于公用储藏举措措施内。
  血袋标签查对的重要内容是:
  (一)血站的称号;
  (二)献血编号或许条形码、血型;
  (三)血液种类;
  (四)采血日期及时间或许制备日期及时间;
  (五)有效期及时间;
  (六)贮存条件。
  禁止将血袋标签不合格的血液入库。
  第十七条 医疗机构应当在血液发放和输血时停止查对,并指定医务人员担任血液的收领、发下班作。
  第十八条 医疗机构的储血举措措施应当包管运转有效,全血、红细胞的储藏温度应当控制在2-6℃,血小板的储藏温度应当控制在20-24℃。储血保管人员应当作好血液储藏温度的24小时监测记录。储血情况应当符合卫生标准和请求。
  第十九条 医务人员应当卖力履行临床输血技巧标准,严格控制临床输血适应证,根据患者病情和实验室检测目标,对输血指证停止综合评价,制订输血治疗筹划。
  第二十条 医疗机构应当建立临床用血请求管理制度。
  同一患者一天请求备血量少于800毫升的,由具有中级以上专业技巧职务任职资格的医师提出请求,下级医师核准签发后,方可备血。
  同一患者一天请求备血量在800毫升至1600毫升的,由具有中级以上专业技巧职务任职资格的医师提出请求,经下级医师审核,科室主任核准签发后,方可备血。
  同一患者一天请求备血量达到或逾越1600毫升的,由具有中级以上专业技巧职务任职资格的医师提出请求,科室主任核准签发后,报医务部分赞成,方可备血。
  以上第二款、第三款和第四款规定不实用于急救用血。
  第二十一条 在输血治疗前,医师应当向患者或许其远亲属解释输血目标、方法和风险,并签订临床输血治疗知情赞成书。
  因抢救生命垂逝世的患者须要紧急输血,且不克不及取得患者或许其远亲属看法的,经医疗机构担任人或许授权的担任人赞成后,可以急速实施输血治疗。
  第二十二条 医疗机构应当积极履行节约用血的新型医疗技巧。
  三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当展开自体输血技巧,建立并完美管理制度和技巧标准,进步公道用血程度,包管医疗质量和安然。
  医疗机构应当动员符合条件的患者接收自体输血技巧,进步输血治疗后果和安然性。
  第二十三条 医疗机构应当积极履行成分输血,包管医疗质量和安然。
  第二十四条 医疗机构应当加强无偿献血知识的宣布道育任务,标准展开协作献血任务。
  血站担任协作献血血液的收集、检测及用血者血液分配等任务。
  第二十五条 医疗机构应当根据国度有关司法律例和标准建立临床用血不良事宜监测申报制度。临床发明输血不良反响后,应当积极救治患者,及时向有关部分申报,并做好不雅察和记录。
  第二十六条 各省、自治区、直辖市人平易近当局卫生行政部分应当制订临床用血保证办法和应急预案,包管天然灾害、突发事宜等大年夜量伤员和特别病例、稀缺血型等应急用血的供给和安然。
  因应急用血或许防止血液浪费,在包管血液安然的条件下,经省、自治区、直辖市人平易近当局卫生行政部分核准,医疗机构之间可以调剂血液。详细筹划由省级卫生行政部分制订。
  第二十七条 省、自治区、直辖市人平易近当局卫生行政部分应当加强遥远地区医疗机构临床用血保证任务,迷信筹划和扶植中间血库与储血点。
  医疗机构应当制订应急用血任务预案。为包管应急用血,医疗机构可以临时收集血液,但必须同时符合以下条件:
  (一)危及患者生命,急需输血;
  (二)地点地血站没法及时供给血液,且没法及时从其他医疗机构调剂血液,而其他医疗办法不克不及替换输血治疗;
  (三)具有展开交叉配血及乙型肝炎病毒外面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测才能;
  (四)遵守采供血相干操作规程和技巧标准。
  医疗机构应当在临时收集血液后10日内将情况申报县级以上人平易近当局卫生行政部分。
  第二十八条 医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度,确保临床用血信息客不雅真实、完全、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评价、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历;临床输血治疗知情赞成书、输血记录单等随病历保存。
  第二十九条 医疗机构应当建立培训制度,加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训,将临床用血相干知识培训归入持续教导内容。新上岗医务人员应当接收岗前临床用血相干知识培训及考察。
  第三十条 医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况归入科室和医务人员任务考察目标体系。
  禁止将用血量和经济支出作为输血科或许血库任务的考察目标。

第四章 监督管理

  第三十一条 县级以上处所人平易近当局卫生行政部分应当加强对本行政区域内医疗机构临床用血情况的督导检查。
  第三十二条 县级以上处所人平易近当局卫生行政部分应当建立医疗机构临床用血评价制度,定期对医疗机构临床用血任务停止评价。
  第三十三条 县级以上处所人平易近当局卫生行政部分应当建立临床公道用血情况排名、公布制度。对本行政区域内医疗机构临床用血量和不公道应用等情况停止排名,将排名情况向本行政区域内的医疗机构公布,并报下级卫生行政部分。
  第三十四条 县级以上处所人平易近当局卫生行政部分应当将医疗机构临床用血情况归入医疗机构考察目标体系;将临床用血情况作为医疗机构评审、评价重要目标。

第五章 司法义务

  第三十五条 医疗机构有以下情况之一的,由县级以上人平易近当局卫生行政部分责令限日改正;过期不改的,停止传递批驳,并予以正告;情节严重或许形成严重后果的,可处3万元以下的罚款,对负有义务的主管人员和其他直接义务人员依法赐与处罚:
  (一)未设立临床用血管理委员会或许任务组的;
  (二)未拟定临床用血筹划或许1年内未对筹划实施情况停止评价和考察的;
  (三)未建立血液发放和输血查对制度的;
  (四)未建立临床用血请求管理制度的;
  (五)未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度的;
  (六)未建立科室和医师临床用血评价及公示制度的;
  (七)将经济支出作为对输血科或许血库任务的考察目标的;
  (八)背背本办法的其他行动。
  第三十六条 医疗机构应用未经卫生行政部分指定的血站供给的血液的,由县级以上处所人平易近当局卫生行政部分赐与正告,并处3万元以下罚款;情节严重或许形成严重后果的,对负有义务的主管人员和其他直接义务人员依法赐与处罚。
  第三十七条 医疗机构背背本办法关于应急用血采血规定的,由县级以上人平易近当局卫生行政部分责令限日改正,赐与正告;情节严重或许形成严重后果的,处3万元以下罚款,对负有义务的主管人员和其他直接义务人员依法赐与处罚。
  第三十八条 医疗机构及其医务人员背背本方律例定,将不符合国度规定标准的血液用于患者的,由县级以上处所人平易近当局卫生行政部分责令改正;给患者安康形成伤害的,应当根据国度有关司法律例停止处理,并对负有义务的主管人员和其他直接义务人员依法赐与处罚。
  第三十九条 县级以上处所卫生行政部分未按照本方律例定实施监管职责,形成严重后果的,对直接担任的主管人员和其他直接义务人员依法赐与记大年夜过、升级、撤职、解雇等行政处罚。
  第四十条 医疗机构及其医务人员背背临床用血管理规定,构成犯法的,依法穷究刑事义务。

第六章 附  则

  第四十一条 本办法自2012年8月1日起实施。卫生部于1999年1月5日公布的《医疗机构临床用血管理办法(试行)》同时废除。

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